Neue Kontraindikation und Empfehlungen
08.04.2016 - Die Zulassungsinhaberin AbbVie AG informiert:
- Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschliesslich Lebertransplantationen und tödlichem Ausgang wurden berichtet.
- Die Anwendung bei Patienten mit mittelstarker bis starker Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh B und C) ist kontraindiziert.
- Patienten mit Zirrhose sollten überwacht werden.
- Patienten, die Anzeichen einer klinisch relevanten Leberdekompensation entwickeln, sollten die Therapie beenden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument (zum Download in der Spalte rechts) entnommen werden.