Nouvelle contre-indication et nouvelles recommandations
08.04.2016 - Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché AbbVie AG communique l’information suivante:
- Des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique, y compris de transplantation hépatique et d’issue fatale
- L’utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B et C)
- Les patients présentant une cirrhose doivent faire l’objet d’une surveillance
- Les patients manifestant les signes d’une décompensation hépatique cliniquement pertinente doivent arrêter le traitement
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé (lien à droite).