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October 2024

31.10.2024

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)

28.10.2024

BW301_10_002d_FO Ausfuhrgesuch Betäubungsmittel / psychotrope Stoffe / Vorläufer (DOCX, 361 kB, 25.10.2024)

BW630_30_008e_MB Notifications devitalised human tissue (PDF, 315 kB, 12.11.2024)

RN106_00_001d_MB Anforderungen PhHelv Substanzen (PDF, 218 kB, 12.07.2024)

23.10.2024

I-SMI.RL.01e Conduct of inspections of establishments manufacturing or distributing medicinal products or collecting blood (PDF, 250 kB, 21.10.2024)

22.10.2024

ZL105_00_004e_FO Form Company meeting (DOCX, 381 kB, 15.10.2024)

15.10.2024

ZL000_00_016e_WL Guidance document Authorisation of medicinal gas (PDF, 337 kB, 15.10.2024)

ZL104_00_002e_WL Guidance document Fast-track authorisation procedure (PDF, 442 kB, 15.10.2024)

ZL109_00_001e_WL Guidance document Temporary authorisation for human medicinal products (PDF, 571 kB, 15.10.2024)

14.10.2024

I-310.AA.01-A04d Meldung der Haemovigilanceverantwortlichen Person in Spitälern und anderen Institutionen (PDF, 458 kB, 14.10.2024)

Meldung Transfusionsreaktion (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Meldung Spendenebenwirkung (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Meldung Schutzmassnahmen (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Meldung Qualitätsmängel labile Blutprodukte (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

09.10.2024

BW690_00_001defi_FO Orders for export certificates for medical devices (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

BW690_00_002defi_FO Orders for export certificates for medical devices subject to old legislation as well as DEVIT products and IVD (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

08.10.2024

BW301_10_002d_FO Ausfuhrgesuch Betäubungsmittel / psychotrope Stoffe / Vorläufer (DOCX, 361 kB, 25.10.2024)

BW301_10_003d_FO No-Objection Certificate (DOCX, 359 kB, 27.09.2024)

BW301_20_001e_FO Schengen Certificate (DOCX, 59 kB, 30.09.2024)

BW301_20_001e_FO Schengen Certificate (PDF, 178 kB, 30.09.2024)Printable version

01.10.2024

ZL000_00_030e_WL Guidance document SwissPAR (PDF, 385 kB, 01.10.2024)

ZL404_00_001e_WL Guidance document Transfer of marketing authorisation (PDF, 330 kB, 01.10.2024)

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