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BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)
BW301_10_002d_FO Ausfuhrgesuch Betäubungsmittel / psychotrope Stoffe / Vorläufer (DOCX, 361 kB, 25.10.2024)
BW630_30_008d_MB Notifikationen Devitalisiertes Menschliches Gewebe (PDF, 318 kB, 12.11.2024)
RN106_00_001d_MB Anforderungen PhHelv Substanzen (PDF, 218 kB, 12.07.2024)
I-SMI.RL.01d Durchführung von Inspektionen in Betrieben, die Arzneimittel herstellen oder vermitteln oder Blut entnehmen (PDF, 261 kB, 21.10.2024)
ZL105_00_004d_FO Formular Firmenmeeting (DOCX, 373 kB, 15.10.2024)
ZL000_00_016d_WL Wegleitung Zulassung Medizinalgas (PDF, 331 kB, 15.10.2024)
ZL104_00_002d_WL Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren (PDF, 413 kB, 15.10.2024)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.12.2024)
I-310.AA.01-A04d Meldung der Haemovigilanceverantwortlichen Person in Spitälern und anderen Institutionen (PDF, 458 kB, 14.10.2024)
Meldung Transfusionsreaktion (PDF, 1 MB, 14.10.2024)
Meldung Spendenebenwirkung (PDF, 1 MB, 14.10.2024)
Meldung Schutzmassnahmen (PDF, 1 MB, 14.10.2024)
Meldung Qualitätsmängel labile Blutprodukte (PDF, 1 MB, 14.10.2024)
BW690_00_001defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 08.10.2024)
BW690_00_002defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für altrechtliche Medizinprodukte sowie DEVIT-Produkte und IVD (PDF, 1 MB, 08.10.2024)
BW301_10_003d_FO No-Objection Certificate (DOCX, 359 kB, 27.09.2024)
BW301_20_001d_FO Schengen Bescheinigung (DOCX, 276 kB, 30.09.2024)
BW301_20_001d_FO Schengen Bescheinigung (PDF, 180 kB, 30.09.2024)Druckversion
ZL000_00_030d_WL Wegleitung SwissPAR (PDF, 365 kB, 01.10.2024)
ZL404_00_001d_WL Wegleitung Übertragung der Zulassung (PDF, 277 kB, 01.10.2024)
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