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Octobre 2024

31.10.2024

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)

28.10.2024

BW301_10_002f_FO Demande d’exportation de substances soumises au contrôle (DOCX, 408 kB, 25.10.2024)

BW630_30_008f_MB Déclaration Tissu Humain Dévitalisé (PDF, 326 kB, 12.11.2024)

RN106_00_001d_MB Anforderungen PhHelv Substanzen (PDF, 218 kB, 12.07.2024)

23.10.2024

I-SMI.RL.01f Réalisation des inspections dans les entreprises qui fabriquent ou qui distribuent des médicaments ou qui prélèvent du sang (PDF, 260 kB, 21.10.2024)

22.10.2024

ZL105_00_004f_FO Formulaire Meeting entre requérants et collab. (DOCX, 427 kB, 15.10.2024)

15.10.2024

ZL000_00_016f_WL Guide complémentaire Autorisation d‘un gaz médicinal (PDF, 346 kB, 15.10.2024)

ZL104_00_002f_WL Guide complémentaire Procédure rapide d’autorisation (PDF, 521 kB, 15.10.2024)

ZL109_00_001f_WL Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain (PDF, 1 MB, 01.12.2024)

14.10.2024

I-310.AA.01-A04f Déclaration de la personne responsable de l'hémovigilance dans les hôpitaux et autres institutions (PDF, 509 kB, 14.10.2024)

Déclaration de réaction transfusionelle (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Déclaration de l'effet indésirable du don (PDF, 944 kB, 14.10.2024)

Déclaration de mesures de Protection (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

Déclaration de défauts de qualité de produits sanguins labiles (PDF, 1 MB, 14.10.2024)

08.10.2024

BW690_00_001defi_FO Commande de certificats d'exportation pour des dispositifs médicaux (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

BW690_00_002defi_FO Commande de certificats d'exportation pour des dispositifs médicaux relevant de l'ancien droit, des produits dévitalisés ou des DIV (PDF, 1 MB, 08.10.2024)

08.10.2024

BW301_10_002f_FO Demande d’exportation de substances soumises au contrôle (DOCX, 408 kB, 25.10.2024)

BW301_10_003f_FO No-Objection Certificate (DOCX, 407 kB, 27.09.2024)

BW301_20_001f_FO Certificat Schengen (DOCX, 59 kB, 30.09.2024)

BW301_20_001f_FO Certificat Schengen (PDF, 175 kB, 30.09.2024)Version imprimable

01.10.2024

ZL000_00_030f_WL Guide complémentaire SwissPAR (PDF, 415 kB, 01.10.2024)

ZL404_00_001f_WL Guide complémentaire Transfert de l’autorisation (PDF, 290 kB, 01.10.2024)

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