Der bisherige Teil 3 Data and Extracts from Studies and pooled Analyses des parteiöffentlichen Assessment Reports (pAR) wird künftig als Teil 5 Clinical Assessor’s notes on submitted studies and pooled analyses – Swissmedic’s internal notes bezeichnet. Dieser neue Teil 5 des pAR bildet einzig ein verwaltungsinternes Arbeitsinstrument und ist nicht Teil des SwissPAR (siehe auch Publikation im Swissmedic Journal 12/2022). Das Kapitel 6 der Wegleitung SwissPAR HMV4 wurde entsprechend präzisiert.
Im Rahmen der Aktualisierung der Wegleitung wurden weitere redaktionelle Änderungen vorgenommen.
Die angepasste Wegleitung SwissPAR HMV4 ist ab 1. Januar 2023 gültig.