Name Arzneimittel: Spravato®, Nasenspray
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Esketaminum
Dosisstärke und Darreichungsform: 28 mg, Nasenspray, Lösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Spravato in Kombination mit einem oralen Antidepressivum ist indiziert zur Behandlung therapieresistenter Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen, die auf mindestens 2 verschiedene Antidepressiva zur Behandlung der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode nicht angesprochen haben.
Spravato darf nur in einem Behandlungssetting verabreicht werden, in dem die notwendigen Sicherheitsmassnahmen (einschliesslich Massnahmen der kardiopulmonalen Wiederbelebung) vor, während und nach der Verabreichung des Arzneimittels gewährleistet werden können (siehe Dosierung/Anwendung sowie Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
ATC Code: N06AX27
IT-Nummer / Bezeichnung: 01.06.0./Antidepressiva
Zulassungsnummer/n: 67103
Zulassungsdatum: 25.02.2020
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Spravato (PDF, 1 MB, 24.04.2020)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Spravato®
Erstzulassung
Public Summary SwissPAR – Spravato®
Indikationserweiterung (01)