Préparation: Spravato®, Nasenspray
Principe(s) actif(s): esketaminum
Dosage et forme pharmaceutique: 28 mg, spray nasal, solution
Possibilités d’emploi / Indication: Spravato in Kombination mit einem oralen Antidepressivum ist indiziert zur Behandlung therapieresistenter Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen, die auf mindestens 2 verschiedene Antidepressiva zur Behandlung der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode nicht angesprochen haben.
Spravato darf nur in einem Behandlungssetting verabreicht werden, in dem die notwendigen Sicherheitsmassnahmen (einschliesslich Massnahmen der kardiopulmonalen Wiederbelebung) vor, während und nach der Verabreichung des Arzneimittels gewährleistet werden können (siehe Dosierung/Anwendung sowie Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: N06AX27
No IT / désignation: 01.06.0./anti-dépresseurs
No d’autorisation: 67103
Date d’autorisation: 25.02.2020
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Spravato (PDF, 1 MB, 24.04.2020)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Spravato®
Prima omologazione
Public Summary SwissPAR – Spravato®
Estensione dell’indicazione (01)