Name Arzneimittel: Tibsovo®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Ivosidenibum
Dosisstärke und Darreichungsform: 250 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Leucémie myéloïde aiguë
Tibsovo, en association avec l’azacitidine, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée présentant une mutation de l’isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) R132, qui ne remplissent pas les conditions pour recevoir une chimiothérapie d’induction intensive. Les patients atteints de leucémie promyélocytaire aigüe (LPA) sont exclus (voir « Propriétés/Effets »).
Cholangiocarcinome
Tibsovo en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’IDH1 R123, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systé-mique (voir « Propriétés/Effets »).
Die Indikation wird an dieser Stelle in der Korrespondenzsprache zwischen der Zulassungsinhaberin und Swissmedic aufgeführt. Für die Indikationsformulierung in deutscher Sprache ist www.swissmedicinfo.ch zu konsultieren.
ATC Code: L01XX62
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 69077
Zulassungsdatum: 13.06.2024
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.