Préparation: Tibsovo®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): ivosidenibum
Dosage et forme pharmaceutique: 250 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Leucémie myéloïde aiguë
Tibsovo, en association avec l’azacitidine, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée présentant une mutation de l’isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) R132, qui ne remplissent pas les conditions pour recevoir une chimiothérapie d’induction intensive. Les patients atteints de leucémie promyélocytaire aigüe (LPA) sont exclus (voir « Propriétés/Effets »).
Cholangiocarcinome
Tibsovo en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de cholangiocarci-nome localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l’IDH1 R123, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique (voir « Propriétés/Effets »).
Code ATC: L01XX62
No IT / désignation: 07.16.1./Cytostatiques
No d’autorisation: 69077
Date d’autorisation: 13.06.2024
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