Name Arzneimittel: Voydeya®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Danicopanum
Dosisstärke und Darreichungsform: 50 mg und 100 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Voydeya wird angewendet als Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab zur Behandlung bei klinisch relevanter extravaskulärer Hämolyse (EVH, definiert entsprechend aktuell gültiger klinischer Leitlinien) nach mindestens 6-monatiger Monotherapie mit einem C5-Inhibitor bei erwachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH; siehe «Klinische Wirksamkeit»).
ATC Code: L04AJ09
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 69301
Zulassungsdatum: 30.04.2024
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Voydeya (PDF, 667 kB, 09.07.2024)First authorisation
Kurzbericht Zulassung – Voydeya®
Erstzulassung
Packungsbeilage
Fachinformation