Préparation: Voydeya®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): danicopanum
Dosage et forme pharmaceutique: 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: Voydeya wird angewendet als Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab zur Behandlung bei klinisch relevanter extravaskulärer Hämolyse (EVH, definiert entsprechend aktuell gültiger klinischer Leitlinien) nach mindestens 6-monatiger Monotherapie mit einem C5-Inhibitor bei er-wachsenen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH; siehe «Klinische Wirksamkeit»).
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L04AJ09
No IT / désignation: 07.15.0./Immunosuppresseurs
No d’autorisation: 69301
Date d’autorisation: 30.04.2024
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Voydeya (PDF, 667 kB, 09.07.2024)First authorisation
Rapport succinct d’autorisation – Voydeya®
Première autorisation
Notice d’emballage
Information professionnelle