Risiko von Rhabdomyolyse für Mirtazapin-haltige Arzneimittel*
27.07.2016 – Die Zulassungsinhaberin von Remeron®, MSD Merck Sharp & Dohme AG Schweiz, informiert:
Zusammenfassung
Nach der Überprüfung der derzeit verfügbaren Sicherheitsdaten hat MSD Merck Sharp & Dohme AG in der Schweiz die Arzneimittelinformation von Remeron® in der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen/Nebenwirkungen" mit dem Begriff Rhabdomyolyse (Häufigkeitskategorie unbekannt) ergänzt. Patienten sollten über mögliche Anzeichen und Symptome informiert werden und ihren Arzt oder ihre Ärztin kontaktieren, wenn diese auftreten.
MSD Merck Sharp & Dohme AG Schweiz hat in Abstimmung mit Swissmedic die Fach- und Patienteninformation von Remeron® aktualisiert. Die aktuelle Arzneimittelinformation wurde auf der Website von Swissmedic unter www.swissmedicinfo.ch aufgeschaltet.
*Nachtrag vom 03.08.2016:
Zugelassene Arzneimittel mit dem Wirkstoff Mirtazapin: Remereron, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Helvepharm, Mirtazapin-Mepha Lactab, Mirtazap-Mepha/- oro, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sandoz eco, Mirtazapin Spirig HC, Mirtazapin Streuli.