DHPC - Remeron® (Mirtazapine)

Risque de rhabdomyolyse pour des médicaments contenant de la mirtazapine*

27.07.2016 – Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Remeron®, MSD Merck Sharp & Dohme SA Suisse, communique l’information suivante:

Résumé
Après vérification des données de sécurité actuellement disponibles, MSD Merck Sharp & Dohme SA a complété l’information concernant le médicament Remeron® en ajoutant le terme rhabdomyolyse dans la rubrique «Effets indésirables/effets secondaires» (catégorie de fréquence inconnue). Les patients doivent être informés des signes et symptômes possibles et contacter leur médecin en cas de survenue de ces symptômes.

MSD Merck Sharp & Dohme SA a actualisé, en accord avec Swissmedic, l'information professionnelle et l'information destinée aux patients de Remeron®. L'information actualisée sur le médicament est désormais disponible sur le site web de Swissmedic à l'adresse www.swissmedicinfo.ch.

* Mise à jour du 03.08.2016:
Médicaments autorisés contenant de la mirtazapine : Remereron, Mirtazapin Actavis, Mirtazapin Helvepharm, Mirtazapin-Mepha Lactab, Mirtazap-Mepha/- oro, Mirtazapin Sandoz, Mirtazapin Sandoz eco, Mirtazapin Spirig HC, Mirtazapin Streuli.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/medicamenti-per-uso-umano/sorveglianza-del-mercato/health-professional-communication--hpc-/archivio/dhpc---remeron---mirtazapine-.html