Neuer wichtiger Hinweis – Hepatitis-B-Virus-Status vor Beginn der Behandlung mit Pomalidomid abzuklären
01.03.2017 - Die Zulassungsinhaberin Celgene GmbH informiert in Absprache mit Swissmedic:
- Nach der Behandlung mit Pomalidomid plus Dexamethason bei Patienten mit vorangehender Hepatitis-B-Infektion wurde in seltenen Fällen über eine Reaktivierung von Hepatitis B berichtet.
- Einige dieser Fälle haben sich zu akutem Leberversagen fortentwickelt und hatten ein Absetzen von Pomalidomid zur Folge.
- Der Hepatitis-B-Virus-Status muss vor Beginn der Behandlung mit Pomalidomid abgeklärt werden.
- Bei positiv auf HBV-Infektion getesteten Patienten wird die Konsultation eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Hepatitis B empfohlen.
- Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason bei zuvor mit HBV infizierten Patienten angewendet wird.
- Zuvor infizierte Patienten müssen während der gesamten Therapie engmaschig auf Anzeichen und Symptome einer aktiven HBV-Infektion überwacht werden.
Detaillierte Informationen dazu können dem pdf-Dokument entnommen werden.