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DHPC – Mögliche Beeinträchtigung der Sterilität der beiliegenden Nadelpakete

Sicherheitsrelevante Informationen

12.09.2024

ZL-Nr.: 640, Infanrix hexa, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

ZL-Nr.: 681, Boostrix Polio, Injektionssuspension

ZL-Nr.: 637, Boostrix, Injektionssuspension

Grund: Mögliche Beeinträchtigung der Sterilität der beiliegenden Nadelpakete.

  • Beim identifizierten Defekt handelt es sich um ein kleines Loch, in der
    Grösse von etwa 1 mm Durchmesser, auf der Papierseite der Nadelverpackung

Die nachstehend aufgeführten Chargen sind vom Vorfall potentiell betroffen:

Produkt Chargennr. Verfallsdatum
Infanrix hexa, Injektionssuspension (x10) A21CE345D 11.2025
Infanrix hexa, Injektionssuspension (x10) A21CE387A 03.2026
Infanrix hexa, Injektionssuspension (x10) A21CE434A 01.2026
Boostrix Polio, Injektionssuspension (x10) AC39B183BG 01.2026
Boostrix Polio, Injektionssuspension (x10) AC39B189AC 09.2026
Boostrix, Injektionssuspension (x10) AC37B467AD 03.2027
Boostrix, Injektionssuspension (x10) AC37B472DA 04.2027
Boostrix, Injektionssuspension (x10) AC37B486AF 12.2027

Betroffen sind die Nadeln, welche in den oben aufgeführten Chargen beigepackt sind. Weder die Spritze noch der Inhalt der Spritze sind dabei vom Defekt der Verpackung betroffen.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Firmenschreiben

DHPC – Infanrix Hexa Injektionssuspension, Boostrix Polio Injektionssuspension, Boostrix Injektionssuspension (PDF, 125 kB, 12.09.2024)

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