Context sidebar

DHPC – Possibile compromissione della sterilità delle confezioni di aghi in dotazione

Informazioni relative alla sicurezza

12.09.2024

ZL-Nr.: 640, Infanrix hexa, polvere e sospensione per la preparazione di una sospensione iniettabile

ZL-Nr.: 681, Boostrix Polio, sospensione per iniezione

ZL-Nr.: 637, Boostrix, sospensione per iniezione

Motivo: Possibile compromissione della sterilità delle confezioni diaghi in dotazione.

  • Il difetto identificato è costituito da un piccolo foro, della dimensione di circa 1 mm di diametro, sul lato carta della confezione dell’ago

Sono potenzialmente interessati da questo problema i seguenti lotti: 

Prodotto N. di lotto

Data di

scadenza

Infanrix hexa, sospensione iniettabile (x10)

 A21CE345D 11.2025
Infanrix hexa, sospensione iniettabile (x10) A21CE387A 03.2026
Infanrix hexa, sospensione iniettabile (x10) A21CE434A 01.2026
Boostrix Polio, sospensione iniettabile (x10) AC39B183BG 01.2026
Boostrix Polio, sospensione iniettabile (x10) AC39B189AC 09.2026
Boostrix, sospensione iniettabile (x10) AC37B467AD 03.2027
Boostrix, sospensione iniettabile (x10) AC37B472DA 04.2027
Boostrix, sospensione iniettabile (x10) AC37B486AF 12.2027

Sono interessati gli aghi inclusi nei lotti sopra elencati. Né la siringa né il contenuto della siringa sono interessati dal difetto di imballaggio.

Per ulteriori informazioni, si rimanda alla lettera informativa della società.

Lettera di informazione

DHPC – Infanrix Hexa sospensione iniettabile, Boostrix Polio sospensione iniettabile, Boostrix sospensione iniettabile (PDF, 123 kB, 12.09.2024)

Inizio pagina