Neue risikominimierende Massnahmen in der Fachinformation von Xofigo® in Bezug auf die Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon
10.01.2019
In Abstimmung mit Swissmedic informiert Bayer (Schweiz) AG Sie über Folgendes:
Nach Analyse der ERA-223-Daten wurden die Rubriken «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» angepasst.
Als Massnahme zum Schutz der Patienten wurden in der Fachinformation unter anderem folgende Ergänzungen vorgenommen:
- Radium-223 ist kontraindiziert in Kombination mit Abirateronacetat plus Prednison/Prednisolon.
- Radium-223 wird nicht empfohlen bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom und nur asymptomatischen Knochenmetastasen.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.