Nouvelles mesures de minimisation des risques relatives à l’association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone dans l’information professionnelle de Xofigo®
10.01.2019
En accord avec Swissmedic, Bayer (Schweiz) AG vous informe de ce qui suit :
Après analyse des données ERA-223, les rubriques « Contre-indications » et « Mises en garde et précautions » ont été adaptées.
Les compléments suivants ont été, entre autres, apportés dans l’information professionnelle comme mesure visant à la protection des patients :
- Le radium-223 est contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone.
- Le radium-223 n’est pas recommandé chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration et uniquement avec métastases osseuses asymptomatiques.
Pour des informations plus détaillées, se référer au document PDF annexé.