16.08.2016
| Präparat: | Helixate M2 V, Lyophilisat |
| Zulassungsnummer: | 60181 |
| Wirkstoffe: | Octocog alfa |
| Zulassungsinhaberin: | CSL Behring AG |
| Rückzug der Chargen: |
vgl. untenstehende Tabelle |
Die Firma CSL Behring AG zieht die oben erwähnten Chargen von Helixate M2 V, Lyophilisat vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen von Routinestabilitätsprüfungen wurde festgestellt, dass gewisse Chargen eine etwas erhöhte Abnahme der Wirkstoffaktivität während der Laufzeit zeigen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.