16.08.2016
| Préparation: | Helixate M2 V, Lyophilisat |
| No d'autorisation: | 60181 |
| Principes actifs: | Octocog alfa |
| Titulaire de l'autorisation: |
CSL Behring SA |
| Retrait des lots: | voir tableau ci-dessous |
La société CSL Behring SA retire du marché, à titre préventif, les lots mentionnés dans le tableau de la préparation de Helixate M2 V, Lyophilisat, jusqu’au niveau du commerce de détail. On a constaté au cours de la réalisation d’examens de stabilité de routine que certains lots de Helixate M2 V, Lyophilisat présentent une perte d’activité un peu trop marquée du principe actif au cours de la période efficace.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.