01.09.2017 (Nachtrag zum Chargenrückruf vom 7. August 2017)
| Präparat | Rapifen, Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 45204 |
| Wirkstoff | Alfentanilum ut Alfentanili hydrochloridum |
| Zulassungsinhaberin | Janssen-Cilag AG |
| Rückzug der Chargen | alle Chargen mit Verfalldatum 05.2021 oder früher und Charge 6013 (Verfalldatum 11.2021) |
Die Firma Janssen-Cilag informiert hiermit darüber, dass der am 7.
August 2017 publizierte Rückruf von Rapifen, Injektionslösung infolge
fehlerhafter Packungsbeilage nicht nur alle Chargen mit Verfalldatum
05.2021 oder früher, sondern auch Charge 6013 (Verfalldatum: 11.2021)
betrifft.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Firmenschreiben.
07.08.2017
| Präparat | Rapifen, Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 45204 |
| Wirkstoff | Alfentanilum ut Alfentanili hydrochloridum |
| Zulassungsinhaberin | Janssen-Cilag AG |
| Rückzug der Chargen | alle Chargen mit Verfalldatum 05.2021 oder früher |
Die Firma Janssen-Cilag AG zieht alle Chargen mit Verfalldatum 05.2021 oder früher von Rapifen, Injektionslösung aufgrund fehlerhafter Darstellung der Tabelle zur Dosisbestimmung der initialen i.v. Bolus-Injektion in der Packungsbeilage vom Markt zurück.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat direkt belieferten Kunden.
Letzte Änderung 01.09.2017