01.09.2017 (Addendum au retrait de lots du 7 août 2017)
| Péparation | Rapifen, solution injectable |
|---|---|
| No d'autorisation |
45204 |
| Principe actif |
Alfentanilum ut Alfentanili hydrochloridum |
| Titulaire de l'autorisation | Janssen-Cilag SA |
| Retrait des lots |
tous les lots avec une date de péremption allant jusqu’au mois de mai 2021 et le lot 6013 (date de péremption 11.2021) |
La société Janssen-Cilag fait savoir que le retrait de lots de Rapifen,
solution injectable, décidé en raison d’une erreur figurant dans la
notice d’emballage et publié le 7 août 2017 concerne non seulement tous
les lots avec des dates de péremption allant jusqu’au mois de mai 2021,
mais également le lot n° 6013 (date de péremption : novembre 2021).
Pour de plus amples informations, nous vous renvoyons à la circulaire de l’entreprise.
07.08.2017
| Péparation | Rapifen, solution injectable |
|---|---|
| No d'autorisation |
45204 |
| Principe actif |
Alfentanilum ut Alfentanili hydrochloridum |
| Titulaire de l'autorisation | Janssen-Cilag SA |
| Retrait des lots |
tous les lots avec une date de péremption allant jusqu’au mois de mai 2021 |
La société Janssen-Cilag SA retire du marché tous les lots avec une date de péremption allant jusqu’au mois de mai 2021 de la préparation Rapifen, solution injectable, en raison d’une erreur dans le schéma de détermination des doses pour l’injection du bolus i.v. initial figurant dans la notice d’emballage.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu directement livraison du produit.
Ultima modifica 01.09.2017