18.04.2019
| Präparat | Fortecortin Inject 8 mg, Injektionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 48669 |
| Wirkstoff | dexamethasoni dihydrogenophosphas |
| Zulassungsinhaberin | Merck (Schweiz) AG |
| Rückzug der Chargen | 245716, 247295, 248809 |
Die Firma Merck (Schweiz) AG zieht die obenerwähnten Chargen von Fortecortin Inject 8 mg, Injektionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf sind Resultate ausserhalb der festgelegten Laufzeitspezifikation für den pH-Wert und Abbauprodukte des Wirkstoffes, die während einer Stabilitätsstudie der Bulkchargen festgestellt wurden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.