18.04.2019
Préparation | Fortecortin Inject 8 mg, solution injectable |
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No d'autorisation | 48669 |
Principe actif | dexamethasoni dihydrogenophosphas |
Titulaire de l'autorisation | Merck (Schweiz) SA |
Retrait des lots | 245716, 247295, 248809 |
Par précaution, la société Merck (Suisse) SA retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Fortecortin Inject 8 mg, solution injectable jusqu’au niveau du commerce de détail. Ce rappel est motivé par des résultats générés en dehors de la durée de vie spécifiée et portant sur le pH et des produits de dégradation du principe actif, constatés lors d’une étude de stabilité des lots bruts.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.