11.12.2018
| Präparat | Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 60324 |
| Wirkstoff | dexamethasonum |
| Zulassungsinhaberin | Allergan AG |
| Rückzug der Chargen | vgl. Firmenschreiben |
Zusatzinformation zur Verfügbarkeit von Ozurdex nach dem Chargenrückruf vom 07.09.2018
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
01.11.2018
| Präparat | Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 60324 |
| Wirkstoff | dexamethasonum |
| Zulassungsinhaberin | Allergan AG |
| Rückzug der Chargen | vgl. Firmenschreiben |
Zusatzinformation zur Verfügbarkeit von Ozurdex nach dem Chargenrückruf vom 07.09.2018
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
03.10.2018
| Präparat | Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 60324 |
| Wirkstoff | dexamethasonum |
| Zulassungsinhaberin | Allergan AG |
| Rückzug der Chargen | vgl. Firmenschreiben |
Zusatzinformation zum Chargenrückruf vom 07.09.2018.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
07.09.2018
| Präparat | Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 60324 |
| Wirkstoff | dexamethasonum |
| Zulassungsinhaberin | Allergan AG |
| Rückzug der Chargen | vgl. Firmenschreiben |
Die Firma Allergan AG zieht vorsorglich die im Firmenschreiben aufgeführten Chargen von Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Während In-Prozess-Kontrollen einer Charge in der Produktion wurde bei einem Probenzug ein einzelner loser Partikel (300 Mikrometer im Durchmesser) auf einem ausgelösten Implantat festgestellt. Der Partikel besteht aus Silikon und stammt von einem Bestandteil des Injektors.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.