11.12.2018
| Préparation | Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur |
|---|---|
| No d'autorisation | 60324 |
| Principe actif | dexamethasonum |
| Titulaire de l'autorisation | Allergan SA |
| Retrait des lots | voir circulaire de l’entreprise |
Information supplémentaire concernant le réapprovisionnement d’Ozurdex suivant le rappel de lot du 07.09.2018
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
01.11.2018
| Préparation | Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur |
|---|---|
| No d'autorisation | 60324 |
| Principe actif | dexamethasonum |
| Titulaire de l'autorisation | Allergan SA |
| Retrait des lots | voir circulaire de l’entreprise |
Information supplémentaire concernant le réapprovisionnement d’Ozurdex suivant le rappel de lot du 07.09.2018
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
03.10.2018
| Préparation | Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur |
|---|---|
| No d'autorisation | 60324 |
| Principe actif | dexamethasonum |
| Titulaire de l'autorisation | Allergan SA |
| Retrait des lots | voir circulaire de l’entreprise |
Information supplémentaire concernant le retrait de lots du 07.09.2018.
Vous trouverez de plus amples informations dans le courrier de l'entreprise.
07.09.2018
| Préparation | Ozurdex, implant intravitréen dans un applicateur |
|---|---|
| No d'autorisation | 60324 |
| Principe actif | dexamethasonum |
| Titulaire de l'autorisation | Allergan SA |
| Retrait des lots | voir circulaire de l’entreprise |
Par précaution, la société Allergan SA retire du marché jusqu’au niveau du commerce de détail les lots de la préparation Ozurdex, intravitreales Implantat in Applikator mentionnés dans la circulaire de l’entreprise. Lors d'une inspection de routine d’un lot sur le site de fabrication, un défaut a été observé sur un échantillon d’ Ozurdex, par lequel une seule particule en vrac (300microns de diamètre) a été trouvée sur l'implant distribué. La particule est en silicone et provient du composant injecteur.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
Circulaire de l'entreprise