| Präparat | Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung |
|---|---|
| Zulassungsnummer | 65337 |
| Wirstoff | Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor |
| Zulassungsinhaberin | CSL Behring AG |
| Produkt | Charge | Herstelldatum | Verfallsdatum |
|---|---|---|---|
| Respreeza® 1000mg | P100043523 | 01-SEP-2018 | 31-AUG-2021 |
| Respreeza® 1000mg | P100067148 | 30-NOV-2018 | 31-OKT-2021 |
| Respreeza® 1000mg | P100134003 | 09-FEB-2019 | 31-JAN-2022 |
| Respreeza® 1000mg | P100158869 | 25-MAI-2019 | 30-APR-2022 |
| Respreeza® 1000mg | P100182219 | 28-SEP-2019 | 31-AUG-2022 |
| Respreeza® 4000mg | P100272519 | 07-JUL-2020 | 31-DEZ-2021 |
Die Firma CSL Behring AG zieht die obenerwähnten Chargen von Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Es kann nicht vollständig sichergestellt werden, dass während des Abfüllvorgangs zu jeder Zeit eine adäquate Qualität der Umgebungsbedingungen gegeben war.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
