| Préparation | Respreeza, Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.) |
|---|---|
| No d’autorisation | 65337 |
| Principe actif | Inhibiteur de l'alpha1-protéinase humaine |
| Titulaire de l'autorisation | CSL Behring AG |
| Produit | LOT | Date de fabrication | Date de péremption |
|---|---|---|---|
| Respreeza® 1000mg | P100043523 | 01-SEP-2018 | 31-AUG-2021 |
| Respreeza® 1000mg | P100067148 | 30-NOV-2018 | 31-OKT-2021 |
| Respreeza® 1000mg | P100134003 | 09-FEB-2019 | 31-JAN-2022 |
| Respreeza® 1000mg | P100158869 | 25-MAI-2019 | 30-APR-2022 |
| Respreeza® 1000mg | P100182219 | 28-SEP-2019 | 31-AUG-2022 |
| Respreeza® 4000mg | P100272519 | 07-JUL-2020 | 31-DEZ-2021 |
La société CSL Behring AG retire du marché les lots susmentionnés de la préparation Respreeza, poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.) jusqu’au niveau du patient. L’adéquation des conditions environnementales n’était pas entièrement assurée à tout moment lors du procédé de remplissage.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.
