Chargenrückruf – Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg

19.05.2021
Präparat Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg
Zulassungsnummer 23533
Wirkstoff hydrocortisonum
Zulassungsinhaberin Pfizer AG
Rückzug der Chargen CN7189, AT5357, AT5438, X81036 und W49916

Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnten Chargen von Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.

Hintergrund des Rückrufs ist das Verwechslungsrisiko zwischen den neuen Solu-Cortef AoVs ohne Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung zugelassen) und den früheren Solu-Cortef AoVs mit Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung nicht zugelassen) aufgrund der praktisch gleich aussehenden Packungselementen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.