01.05.2018
| Präparat | Taxotere 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung | Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung |
|---|---|---|
| Zulassungsnummer | 53262 | 62120 |
| Wirkstoff | docetaxelum | docetaxelum |
| Zulassungsinhaberin | Sanofi-Aventis (Suisse) SA | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Rückzug der Charge | 7F307A | 7F307A |
Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die obenerwähnte Charge von Taxotere 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung und Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf wurde initiiert, nachdem am Herstellstandort von Sanofi ein Fehler während der Abfüllung von Charge 7F307A festgestellt wurde. Das Ereignis kann bei einer sehr kleinen Anzahl Vials zu einer leicht erhöhten Konzentration der Produktlösung führen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.