01.05.2018
| Préparation | Taxotere 20mg / 1mL, concentré pour solution pour perfusion | Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, concentré pour solution pour perfusion |
|---|---|---|
| No d'autorisation | 53262 | 62120 |
| Principe actif | docetaxelum | docetaxelum |
| Titulaire de l'autorisation | Sanofi-Aventis (Suisse) SA | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
| Retrait des lots | 7F307A | 7F307A |
La société Sanofi-Aventis (Suisse) SA retire du marché le lot susmentionné des préparations Taxotere 20mg / 1mL, concentré pour solution pour perfusion et Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, concentré pour solution pour perfusion. Ce rappel a été initié après qu'une défaillance lors du processus de remplissage du lot 7F307A a été identifiée par le site de fabrication de Sanofi. Cet incident pourrait avoir généré une légère augmentation de la concentration d’un nombre très faible de flacons.
Ce retrait est communiqué par circulaire aux clients ayant reçu livraison du produit.