10.12.2015 - Nach der Markteinführung unterstehen Arzneimittel der behördlichen Kontrolle. Swissmedic sammelt und bewertet, im Rahmen ihres gesetzlichen Auftrages, Meldungen über unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln (UAW) von Seiten der Primärmelder, insbesondere von Fachpersonen (wie z.B. Ärzteschaft, Apothekerinnen und Apotheker, Drogistinnen und Drogisten) und von pharmazeutischen Unternehmen.
Diese UAW werden heute in der nationalen VigiFlow Datenbank gesammelt und bearbeitet. VigiFlow entspricht nicht mehr den heutigen Anforderungen von Swissmedic an ein modernes Pharmacovigilance Tool, welches auch eine bessere Prozessunterstützung und Auswertungsfunktionen zur Bearbeitung der Geschäftsfälle bietet. Swissmedic beabsichtigt VigiFlow daher bis spätestens Ende 2017 durch ein zeitgemässes, auf den tatsächlichen Bedarf zugeschnittenes Adverse Event Reporting System (AERS) System abzulösen.
Swissmedic sucht hierzu einen Lieferanten, welcher eine geeignete Standardsoftware liefern sowie die zur Implementierung in die Swissmedic IT-Architektur nötigen Zusatzentwicklungen und Dienstleistungen in der geforderten Qualität erbringen kann. Die entsprechende WTO Ausschreibung wurde am 8. Dezember gestartet und auf www.simap.ch (ID Nr. 133597 ) publiziert.