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Dezember 2024

16.12.2024

I-408.AA.02-A10d Formular Meldung Art. 41 Abs. 2 AMBV (DOCX, 365 kB, 16.12.2024)

13.12.2024

BW301_10_001d_FO Einfuhrgesuch kontrollierte Substanzen (DOCX, 368 kB, 24.10.2024)

BW301_20_001d_VL Vorlage einer ärztlichen Bescheinigung für kranke Reisende (DOCX, 54 kB, 15.12.2024)

BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 885 kB, 09.12.2024)

MU680_23_001e_FO Template Periodic Summary Report (PSR) (DOCX, 386 kB, 10.12.2024)(Reporting Template)

09.12.2024

IN640_00_001d_MB Merkblatt Medizinprodukte – Inhaltliche Anforderungen an CAPA-Plan (PDF, 318 kB, 02.12.2024)

05.12.2024

OS000_00_001d_MB eGov-Portal Standard Funktionen (PDF, 2 MB, 28.11.2024)

OS000_00_002d_MB eGov-Portal Standard Funktionen questions and answers (PDF, 562 kB, 28.11.2024)

OS000_00_015d_MB eSubmissions eGov-Portal (PDF, 316 kB, 28.11.2024)

OS000_00_020d_MB eGov-Portal Service safety communication (PDF, 166 kB, 28.11.2024)

OS000_00_027d_MB -eGov-Portal KLV Standard Funktionen (PDF, 1 MB, 28.11.2024)

01.12.2024

BW630_30_005d_FO Meldung nach Art. 103 Abs. 2 MepV i.V.m. Art. 6 Abs. 3 aMepV für DEVIT-Produkte (PDF, 1 MB, 01.12.2024)

ZL000_00_018d_WL Wegleitung Zulassung Tierarzneimittel nach Art. 13 HMG (PDF, 1 MB, 01.12.2024)

ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 193 kB, 01.12.2024)

ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.12.2024)

ZL203_00_850d_FO Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch TAM (DOCX, 245 kB, 01.12.2024)

ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 733 kB, 01.12.2024)

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