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MU600_00_008d_MB Terms of Reference - Roundtable Medizintechnik (PDF, 241 kB, 05.07.2024)
RN106_00_003d_MB Ph.Helv. / Anforderungen / Phyto (PDF, 428 kB, 23.07.2024)
RN106_00_004d_MB Anforderungen PhHelv KomplMedAM (PDF, 254 kB, 23.07.2024)
ZL003_00_001d_SD Kodex der Mitglieder der Swissmedic Medicines Expert Committees (PDF, 495 kB, 11.07.2024)
ZL103_00_001d HB Handbuch HOMANT Offline 2.4.7. (PDF, 1 MB, 17.07.2024)
ZL103_00_003d_HB Handbuch HOMANT Asia (PDF, 456 kB, 17.07.2024)
BW106_00_003d_FO Gesuch Werbebewilligung (DOCX, 368 kB, 08.07.2024)
BW301_30_001d_FO Einfuhr von immunologischen Arzneimittelnoder oder von Blut und Blutprodukten (DOCX, 359 kB, 07.08.2024)
MU102_20_001d_MB Out-of-Stock Situation (PDF, 327 kB, 08.07.2024)
MU680_10_007d_WL Vigilance-Kontaktperson für Medizinprodukte (PDF, 703 kB, 27.06.2024)
MU680_20_004d_MB Medizinprodukte FAQs Patienten (PDF, 420 kB, 26.06.2024)
MU680_20_008d_WL Vorkommnismeldung Anwender (PDF, 462 kB, 27.06.2024)
MU680_50_012d_WL Online-Hilfe für MEP-Publikationsservice (PDF, 623 kB, 27.06.2024)
OS000_00_007e_AA Swiss Module 1 Specification for eCTD Version 1.5 (PDF, 1 MB, 18.07.2024)
MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)
ZL003_00_004e_FO Public Declaration of Interests and Confidentiality Undertaking of Swissmedic Medicines Expert Committee Members (PDF, 4 MB, 26.06.2024)
BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 59 kB, 10.07.2024)
BW106_00_001d_MB Angaben zur Zulassungsinhaberin in der Publikumswerbung (PDF, 318 kB, 17.06.2024)
BW106_00_002d_CL Review Publikumswerbung (DOCX, 699 kB, 17.06.2024)
BW630_40_001d_HB swissdamed-Benutzerhandbuch Akteure (PDF, 2 MB, 31.07.2024)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 885 kB, 09.12.2024)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 15.11.2024)
IN615_30_836d_MB Pflichten von Fachanwendern und Dritten im Zusammenhang mit der Durchführung der Instandhaltung von Medizinprodukten (PDF, 602 kB, 03.07.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)
I-301.AA.05-A33d Gesuch Verzicht Betriebsbewilligung Arzneimittel (inkl. Blut) /TpP/GT/GVO (DOCX, 367 kB, 19.09.2024)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 733 kB, 01.12.2024)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 29.11.2024)
BW610_10_030d_VL Antrag Gebührenreduktion Selbstdeklaration (DOCX, 364 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 909 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_030d_WL Wegleitung SwissPAR (PDF, 365 kB, 01.10.2024)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 193 kB, 01.12.2024)
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