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BW101_30_001e_FO Application form for Temporary Authorization (DOCX, 382 kB, 04.06.2024)
BW106_00_003d_FO Gesuch Werbebewilligung (DOCX, 368 kB, 08.07.2024)
BW301_30_001d_FO Einfuhr von immunologischen Arzneimittelnoder oder von Blut und Blutprodukten (DOCX, 359 kB, 03.05.2024)
MU102_20_001d_MB Out-of-Stock Situation (PDF, 367 kB, 08.07.2024)
MU680_10_007d_WL Vigilance-Kontaktperson für Medizinprodukte (PDF, 703 kB, 27.06.2024)
MU680_20_004d_MB Medizinprodukte FAQs Patienten (PDF, 420 kB, 26.06.2024)
MU680_20_008d_WL Vorkommnismeldung Anwender (PDF, 462 kB, 27.06.2024)
MU680_50_012d_WL Online-Hilfe für MEP-Publikationsservice (PDF, 623 kB, 27.06.2024)
OS000_00_007e_AA Swiss Module 1 Specification for eCTD Version 1.5 (PDF, 1 MB, 18.07.2024)
MU101_20_001e_MB Guidance for Industry Electronic exchange of ICSRs through PV Gateway (PDF, 616 kB, 22.07.2024)
ZL003_00_004e_FO Public Declaration of Interests and Confidentiality Undertaking of Swissmedic Medicines Expert Committee Members (PDF, 4 MB, 26.06.2024)
BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 59 kB, 10.07.2024)
BW106_00_001d_MB Angaben zur Zulassungsinhaberin in der Publikumswerbung (PDF, 318 kB, 17.06.2024)
BW106_00_002d_CL Review Publikumswerbung (DOCX, 699 kB, 17.06.2024)
BW630_40_001e_HB Handbook Swissdamed User Guide (PDF, 3 MB, 08.05.2024)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 862 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.07.2024)
IN615_30_836d_MB Pflichten von Fachanwendern und Dritten im Zusammenhang mit der Durchführung der Instandhaltung von Medizinprodukten (PDF, 602 kB, 03.07.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 894 kB, 01.07.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 865 kB, 01.07.2024)
I-301.AA.05-A33d Gesuch Verzicht Betriebsbewilligung Arzneimittel (inkl. Blut) /TpP/GT/GVO (DOCX, 368 kB, 02.07.2024)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM (DOCX, 733 kB, 01.07.2024)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 01.07.2024)
BW610_10_030d_VL Antrag Gebührenreduktion Selbstdeklaration (DOCX, 364 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen (PDF, 909 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_030d_WL Wegleitung SwissPAR (PDF, 530 kB, 01.07.2024)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 190 kB, 01.07.2024)
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