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MU600_00_008f_MB Cahier des charges - Table ronde technologies médicales (PDF, 255 kB, 05.07.2024)
RN106_00_003d_MB Ph.Helv. / Anforderungen / Phyto (PDF, 428 kB, 23.07.2024)
RN106_00_004d_MB Anforderungen PhHelv KomplMedAM (PDF, 254 kB, 23.07.2024)
ZL003_00_001f_SD Code des membres des Swissmedic Medicines Expert Committees (PDF, 472 kB, 11.07.2024)
ZL103_00_001f_HB Manuel utilisateurs HOMANT Offline 2.4.7. (PDF, 1 MB, 17.07.2024)
ZL103_00_003f_HB Manuel HOMANT Asia (PDF, 473 kB, 17.07.2024)
BW106_00_003f_FO Demande d'autorisation d'une publicite (DOCX, 409 kB, 08.07.2024)
BW301_30_001f_FO Importation de médicaments immunologiques ou de sang et de produits sanguins (DOCX, 407 kB, 07.08.2024)
MU102_20_001f_MB Commentaires Out of Stock (PDF, 332 kB, 08.07.2024)
MU680_10_007f_WL Interlocuteurs vigilance relatifs aux dispositifs médicaux (PDF, 667 kB, 27.06.2024)
MU680_20_004f_MB FAQ dispositifs médicaux patients (PDF, 503 kB, 26.06.2024)
MU680_20_008f_WL Déclaration d’incident utilisateur (PDF, 590 kB, 27.06.2024)
MU680_50_012f_WL Aide en ligne pour le service de publication DM (PDF, 647 kB, 27.06.2024)
OS000_00_007e_AA Swiss Module 1 Specification for eCTD Version 1.5 (PDF, 1 MB, 18.07.2024)
MU101_20_001e_MB Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R2) format through PV Gateway (PDF, 596 kB, 16.08.2024)
ZL003_00_004e_FO Public Declaration of Interests and Confidentiality Undertaking of Swissmedic Medicines Expert Committee Members (PDF, 4 MB, 26.06.2024)
BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 59 kB, 10.07.2024)
BW106_00_001f_MB Informations relatives au titulaire de lautorisation dans la publicite destinee au public (PDF, 327 kB, 17.06.2024)
BW106_00_002f_CL Examen Publicité destinée au public (DOCX, 740 kB, 17.06.2024)
BW630_40_001f_HB Guide d’utilisation de swissdamed destiné aux acteurs (PDF, 2 MB, 31.07.2024)
BW690_00_002f_WL Certificats d'exportation (PDF, 815 kB, 04.09.2024)
ZL000_00_027f_WL Guide complémentaire Information sur le médicament pour les médicaments à usage humain (PDF, 1 MB, 15.11.2024)
IN615_30_836f_MB Obligations des utilisateurs professionnels et des tiers liées à la réalisation de la maintenance des dispositifs médicaux (PDF, 323 kB, 17.07.2024)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 781 kB, 31.10.2024)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 731 kB, 31.10.2024)
I-301.AA.05-A33f Requête d'autorisation d'exploitation - Renonciation à l'autorisation d'exploitation Médicaments (y.c. sang) /TrSt/TG/OGM (DOCX, 417 kB, 19.09.2024)
ZL300_00_003f_FO Formulaire Modifications et extensions d’autorisations HAM (DOCX, 797 kB, 01.07.2024)
BW610_10_029e_FO Application for fee reduction (PDF, 1 MB, 01.07.2024)
BW610_10_030e_VL Application fee reduction selfdeclaration (DOCX, 366 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_020f_WL Guide complémentaire Exigences formelles (PDF, 950 kB, 01.07.2024)
ZL000_00_030f_WL Guide complémentaire SwissPAR (PDF, 415 kB, 01.10.2024)
ZL100_00_001f_FO Formulaire Nouvelle autorisation de médicaments à usage humain (DOCX, 244 kB, 01.09.2024)
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