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Themen der Veranstaltung
- Präsentation von Swissmedic, BAG, der Fachkommission Radiopharmazeutika (FKRP) und der gemeinsamen Arbeit von BAG und Swissmedic im Rahmen der Fachkommissionssitzungen
- Spezifische regulatorische Bestimmungen für Radiopharmazeutika
- Begutachtungsgrundsätze der Fachkommission
Ziel der Veranstaltung
Optimale Dossier-Erstellung für Radiopharmazeutika und Kontaktaufnahme mit Swissmedic
- aufgrund der Kenntnis der Arbeitsweise von FKRP/BAG/Swissmedic
- aufgrund der Kenntnis der Begutachtungsschwerpunkte
Zielgruppe
Regulatory Affairs-Spezialisten (Qualität, Präklinik und Klinik) und Fachtechnisch Verantwortliche Personen von Radiopharmazeutika-Herstellern und -Zulassungsinhaberinnen.
Sprache
Die Referentinnen und Referenten präsentieren in ihrer Muttersprache (Deutsch oder Französisch). Die Präsentationen (Folien) sind in Englisch.
Anmeldung
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Teilnahmegebühren
CHF 150.00 pro Person (inkl. MwSt)
Tagungsort
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Hallerstrasse 7, Bern
www.swissmedic.ch
Kontakt
Nicole Lüthi
+41 58 463 71 99
nicole.luethi@swissmedic.ch
(jeweils montags und mittwochs telefonisch erreichbar)