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Thèmes qui seront abordés lors de cette manifestation
- Présentation de Swissmedic, de l’OFSP et de la Commission des produits radiopharmaceutiques (COPR), ainsi que du travail réalisé conjointement par l’OFSP et Swissmedic dans le cadre des réunions de cette commission
- Dispositions réglementaires spécifiques sur les produits radiopharmaceutiques
- Principes qui sous-tendent l’examen des dossiers par la Commission
Objectif de la manifestation
Optimisation des dossiers déposés pour les produits radiopharmaceutiques et prise de contact avec Swissmedic:
- en informant sur le mode de fonctionnement de la COPR / de l’OFSP / de Swissmedic
- en informant sur les aspects-clés de l’examen
Groupe cible
Spécialistes des affaires réglementaires (qualité, préclinique et clinique) et responsables techniques des fabricants et des titulaires d'autorisation de produits radiopharmaceutiques
Langue
Les orateurs feront leur exposé dans leur langue maternelle (français ou allemand). Les présentations (dias) seront en anglais.
Inscription
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Frais d’inscription
CHF 150,- par personne (TVA incluse)
Lieu de l’événement
Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques
Hallerstrasse 7, Berne
www.swissmedic.ch
Contact
Nicole Lüthi
+41 58 463 71 99
nicole.luethi@swissmedic.ch
(joignable par téléphone le lundi et le mercredi)