06.03.2019
Wichtige sicherheitsrelevante lnformationen
Die Zulassungsinhaberin MSD Animal Health GmbH von Finadyne ad us. vet. Injektionslösung möchte in Absprache mit Swissmedic wichtige neue Sicherheitsinformationen mitteilen:
Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat im Juli 2018 einen Evaluationsbericht zu Tierarzneimitteln, welche den Hilfsstoffs Diethanolamin (DEA) enthalten, publiziert (EMA/CVMP/473059/2018). Darin wird festgehalten, dass DEA ein karzinogenes Potential besitzen kann und somit ein Risiko für Konsumenten bestehen könnte. Als Folge dieser Publikation haben mehrere EU Lander die Verwendung DEA-haltiger Tierarzneimittel eingeschränkt oder planen, dies in der nächsten Zeit zu tun. In der Schweiz wird DEA ausschliesslich in Präparaten mit dem Wirkstoff Flunixin (Flunixinum megluminum) eingesetzt.
Finadyne ad us. vet. enthält DEA als Hilfsstoff.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.