Mobile Technologien - Einreichung von Filmen als zusätzliche Information mit Bezug zu Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln

Ab 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic die Einreichung von Filmen im Rahmen der Zulassung von QR-Codes

01.09.2024

Die Wegleitung Mobile Technologien regelt die Möglichkeiten für das Aufbringen von QR-Codes. Der QR-Code kann als zusätzliche Information auf einen Schulungs-/Instruktionsfilm verweisen. Neben dem Filmskript kann nun auch der Film direkt mit dem Antrag auf Anbringen eines QR-Codes über das Portal hochgeladen werden.

Folgendes Dokument wurde entsprechend angepasst:

Formular Mobile Technologien s. Kapitel 5.2

Das angepasste Vorgabedokument ist ab dem 1. September 2024 gültig.

Die technischen Anforderungen für die Übermittlung der Filme sind in der Publikation Einreichung von begleitenden Unterlagen zu Zulassungs- und Änderungsgesuchen für Arzneimittel beschrieben.