Name Arzneimittel: Orsedu®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Elacestrantum
Dosisstärke und Darreichungsform: 86 mg und 345 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: ORSERDU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Estrogenrezeptor (ER) positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, kombiniert mit einem CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.
ATC Code: L02BA04
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.2./Hormone
Zulassungsnummer/n: 69417
Zulassungsdatum: 04.06.2024
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Orserdu (PDF, 599 kB, 22.07.2024)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Orserdu®
Erstzulassung
Fachinformation
Packungsbeilage