Préparation: Orsedu®, comprimés pelliculés
Principe(s) actif(s): elacestrantum
Dosage et forme pharmaceutique: 86 mg et 345 mg, comprimés pelliculés
Possibilités d’emploi / Indication: ORSERDU wird angewendet als Monotherapie zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Estrogenrezeptor (ER) positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, kombiniert mit einem CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.
L’indication doit figurer ici dans la langue de correspondance échangée entre le titulaire de l’autorisation et Swissmedic. Concernant la formulation de l’indication en français, il convient de se référer à www.swissmedicinfo.ch.
Code ATC: L02BA04
No IT / désignation: 07.16.2./Hormones
No d’autorisation: 69417
Date d’autorisation: 04.06.2024
Pour des informations complètes sur la préparation, consultez l’information professionnelle.
SwissPAR – Orserdu (PDF, 599 kB, 22.07.2024)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Orserdu®
Prima omologazione
ORSERDU® compresse rivestite con film
Informazione professionale
Foglietto illustrativo