Die Verbreitung des neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) stellt auch die Durchführung klinischer Versuche mit Arzneimitteln in der Schweiz vor grosse Herausforderungen. Swissmedic und swissethics haben daher ein gemeinsames Papier erstellt, in welchem die wichtigsten Empfehlungen für die Behandlung von Patienten in klinischen Versuchen mit Arzneimitteln beschrieben sind.
Aufgrund der andauernden Pandemie wurde das Kapitel «Monitoring» überarbeitet. «Remote Source Data Verification» von für die Patientensicherheit und Datenintegrität kritischen Aspekten wird unter bestimmten Bedingungen im Rahmen von klinischen Versuchen mit Arzneimitteln in Zeiten der Pandemie erlaubt. Ebenfalls wurden aufgrund der aktuellen Lage Anpassungen bei dem Einreichungsprozess von Meldungen / Gesuchen vorgenommen. Details zu den Änderungen sind in dem Papier aufgeführt.