Future Health Pharma GmbH vertritt Novavax in der Schweiz und gilt als Zulassungsinhaberin für den Impfstoff Nuvaxovid. Die Firma hat bei Swissmedic einen Antrag auf Indikationserweiterung des Impfstoffs für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren eingereicht. Gleichzeitig beantragte sie auch die Zulassung einer neuen Dosierungsempfehlung für die Auffrischimpfung (Booster) für Personen ab 18 Jahren.
Covid-19 Impfstoff von Novavax: Antrag für Indikationserweiterung von 12 bis 18 Jahren und Auffrischimpfung eingereicht
Swissmedic prüft Gesuche von Future Health Pharma GmbH für Nuvaxovid
07.07.2022
Der Covid-19 Impfstoff Nuvaxovid ist in der Schweiz seit dem 12. April 2022 für Personen ab 18 Jahren zur Grundimmunisierung zugelassen. Mit den beiden Anträgen soll die Indikation 12- bis 18-jährige Personen einschliessen und eine Auffrischimpfung für Personen ab 18 Jahren ermöglichen.
Swissmedic prüft die eingegangenen Gesuchs-Unterlagen beschleunigt und gleichzeitig ohne Abstriche bei der wissenschaftlichen Prüfung. Wann ein Entscheid über das Nutzen-/Risikoprofil in dieser Altersgruppe und für die Auffrischimpfung möglich ist, hängt von allenfalls notwendigen zusätzlichen Informationen zur Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität ab.