Covid-19 mRNA-Impfstoffe sind aktuell in der Schweiz für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen und von der Eidgenössischen Kommission für Impffragen (EKIF) empfohlen. Pfizer Schweiz AG hat heute bei Swissmedic beantragt, den Covid-19 Impfstoff Comirnaty® auch für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren zuzulassen. Es handelt sich um das zweite Gesuch einer Indikationserweiterung für Kinder unter 12 Jahren.
Swissmedic prüft Gesuch von Pfizer Schweiz AG für Comirnaty®
19.11.2021
Der Covid-19 Impfstoff Comirnaty von Pfizer/Biontech ist in der Schweiz seit dem 4. Juni 2021 für Jugendliche ab 12 Jahren zur Prävention der Covid-19 Krankheit zugelassen. Gestützt auf das eingereichte Gesuch soll die Indikation auf Fünf- bis Elfjährige erweitert werden. Der Antrag basiert unter anderem auf einer fortlaufenden klinischen Studie mit über 4'600 Kindern in dieser Altersgruppe. Den Probanden, die den Wirkstoff erhielten, wurde eine gegenüber der Erwachsenendosis reduzierte Dosis verabreicht.
Swissmedic behandelt alle Gesuche in Verbindung mit der COVID-19 Pandemie beschleunigt, ohne Abstriche bei der inhaltlichen Prüfung zu machen. Sobald die laufend eingehenden wissenschaftlichen Daten zeigen, dass die Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität für diese Altersgruppe erfüllt sind, wird Swissmedic unmittelbar über die Indikationserweiterung entscheiden.