Access Consortium Arbeitsgruppe für Advanced Therapy Medicinal Products

2023 wurde im Rahmen von Access eine Arbeitsgruppe für Arzneimittel für Advanced Therapy Medicinal Products gebildet

06.11.2023

Hauptziele der Arbeitsgruppe sind:

  • Förderung interdisziplinärer wissenschaftlicher Diskussionen (Qualität, nicht-klinische und klinische Fragen) über neue, innovative therapeutische Konzepte und Technologien
  • Aufbau eines interdisziplinären Forums, das den Access-Mitgliedern offen steht für Diskussionen über ATMP-spezifische Themen mit Blick auf Nutzen-Risiko-Bewertungen und regulatorische Entscheidungsfindung
  • Förderung des gegenseitigen Austausches und einer Harmonisierung bei der Begutachtung von ATMP-Gesuchen
  • Suche nach potenziellen Synergien / Möglichkeiten für Work-sharing, Reliance und gemeinsamen Scientific Advice
  • Ggf. Veröffentlichung von Leitlinien und Empfehlungen zu gemeinsamen Bereichen, in denen die Gruppe einen harmonisierten Ansatz entwickelt hat