Consortium Access crée un groupe de travail sur les médicaments de thérapie innovante

Le Consortium Access a officiellement créé en 2023 un groupe de travail sur les médicaments de thérapie innovante (Advanced Therapy Medicinal Products)

06.11.2023

Les principaux objectifs de ce groupe de travail sont les suivants :

  • promouvoir les discussions scientifiques interdisciplinaires (aspects de qualité, précliniques et cliniques) sur les concepts et technologies des nouvelles thérapies innovantes;
  • constituer un forum interdisciplinaire ouvert aux membres du consortium pour discuter de sujets spécifiques aux ATMP ayant trait à l’évaluation du rapport bénéfice-risque et à la prise de décision réglementaire;
  • encourager les échanges et l’harmonisation en matière d’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché d’ATMP;
  • rechercher d’éventuelles synergies et possibilités de partage du travail, de prise en compte des résultats d’expertise d’autres autorités et d’avis scientifiques conjoints;
  • publier au besoin des guides et des recommandations dans des domaines communs dans lesquels le groupe applique une approche harmonisée.