Im Rahmen von laufenden Neuzulassungsgesuchen eingereichte Änderungsgesuche, werden nicht als separate Gesuche erfasst, sondern fliessen in die laufende Begutachtung der Neuzulassung ein. Die Einreichung von zusätzlicher Dokumentation während der Bearbeitung eines Gesuches bzw. die Einreichung einer Änderung in einem laufenden Neuzulassungsverfahren kann einen Zeitzuschlag und ggf. Gebührenzuschlag nach sich ziehen (siehe Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche HMV4, Kapitel 1.1 „Zeitzuschlag“).
Will it be possible to perform do and tell or submit other variations during registration of a new product?
A-010
Letzte Änderung 08.03.2019