Wenn Hochstufung auf IB, weil Implementierungsfrist verletzt, ändert sich auch Genehmigungsfrist oder nur Gebühr?

Es ändern sich sowohl Frist, wie Gebühr. Die bereits umgesetzte Änderung muss jedoch - vorausgesetzt sie kann von Swissmedic akzeptiert werden - nicht rückgängig gemacht werden.