Werden aufgrund dieser neuen Option NAS ohne Phase 3 Daten nur noch befristet zugelassen, oder sind ordentliche Zulassungen mit Phase 2 Daten immer noch möglich?

Beide Möglichkeiten sind prinzipiell gegeben, eine Vollzulassung ohne Phase III Studie ist schon jetzt sehr abhängig von der Indikation, dem Tumor und der eingesetzten Linie und wird nur aufgrund eines überzeugenden klinischen Benefits vergeben.